Effect of supplementation during pregnancy with L-arginine and antioxidant vitamins in medical food on pre-eclampsia in high risk population: randomised controlled trial

Vadillo-Ortega F, Perichart-Perera O, Espino S, et al

BMJ 2011; 342: d2901

ΣΥΝΟΨΗ: Οι συγγραφείς πραγματοποίησαν μια τυχαιοποιημένη, τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική μελέτη συμπληρωμάτων διατροφής που χορηγήθηκαν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σε ένα πληθυσμό εγκύων γυναικών που απευθύνθηκαν σε δημόσια τριτοβάθμια νοσοκομεία της πόλης του Μεξικού από την 14^η έως την 32^η εβδομάδα κύησης και παρακολουθήθηκαν έκτοτε μέχρι τον τοκετό. Τα συμπληρώματα διατροφής περιείχαν i) L-αργινίνη μαζί με αντιοξειδωτικές βιταμίνες, ii) μόνο αντιοξειδωτικές βιταμίνες, και iii) εικονικό φάρμακο. Στη μελέτη περιελήφθησαν οι γυναίκες που είχαν ιστορικό προεκλαμψίας σε προηγούμενη κύηση ή συγγενή πρώτου βαθμού με προεκλαμψία (γυναίκες υψηλού κινδύνου). Το τελικό σημείο της μελέτης ήταν η εμφάνιση προεκλαμψίας ή εκλαμψίας. Στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου κατανεμήθηκαν 222 γυναίκες, 228 έλαβαν L-αργινίνη μαζί με αντιοξειδωτικές βιταμίνες, και 222 έλαβαν αντιοξειδωτικές βιταμίνες μόνο. Η συχνότητα εμφάνισης της προεκλαμψίας ήταν 30% (n = 67) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, 13% (n = 29) στην ομάδα με L-αργινίνη συν αντιοξειδωτικές βιταμίνες, και 23% (n = 50) στην ομάδα με αντιοξειδωτικές βιταμίνες μόνο. Η συχνότητα της προεκλαμψίας ήταν στατιστικά σημαντικά χαμηλότερη (p <0.001) στις γυναίκες που έλαβαν L-αργινίνη συν αντιοξειδωτικές βιταμίνες σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (απόλυτη μείωση του κινδύνου: 0.17,  95% όρια αξιοπιστίας: 0.12-0.21). Επίσης, η λήψη μόνο αντιοξειδωτικών βιταμινών έδειξε ένα όφελος, το οποίο, όμως, δεν έφθασε βαθμό στατιστικά σημαντικό σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (p = 0.052). Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες στις ομάδες παρέμβασης.

Επίπεδο σημαντικότητας Ι (Level Ι).

ΣΧΟΛΙΟ: Η σύνθεση του οξειδίου του αζώτου, ενός ισχυρού αγγειοδιασταλτικού ενδοθηλιακής προέλευσης, έχει τεκμηριωθεί ότι είναι πλημμελής στην προεκλαμψία. Επίσης, πειραματικά δεδομένα καταδεικνύουν ότι η L-αργινίνη, η οποία αποτελεί υπόστρωμα για τη συνθετάση του οξειδίου του αζώτου, έχει ευεργετικά αποτελέσματα στην αιμοδυναμική κυκλοφορία της ασθενούς. Στο πλαίσιο αυτό, οι συγγραφείς πραγματοποίησαν αυτή την τυχαιοποιημένη μελέτη με χρήση εικονικού φαρμάκου και φαίνεται να καταδεικνύουν ελάττωση της επίπτωσης της προεκλαμψίας όταν χορηγήθηκαν L-αργινίνη και πολυβιταμίνες σε γυναίκες υψηλού κινδύνου για εμφάνιση προεκλαμψίας. Στην παρούσα μελέτη δεν γίνεται διάκριση ως προς το κατά πόσο η L-αργινίνη από μόνη της θα μπορούσε να είναι επωφελής για την ελάττωση της επίπτωσης της προεκλαμψίας. Δεδομένου ότι δεν παρατηρήθηκαν παρενέργειες από τα συμπληρώματα αυτά, η παροχή συμπληρωμάτων διατροφής που περιέχουν L-αργινίνη και αντιοξειδωτικές βιταμίνες στις γυναίκες υψηλού κινδύνου για την εμφάνιση προεκλαμψίας όχι μόνο δε φαίνεται να είναι δυνητικά επικίνδυνη, αλλά μπορεί πράγματι, με βάση τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης, να είναι επωφελής.