Maternal immune response and neonatal seroprotection from a single dose of a monovalent nonadjuvanted 2009 influenza A(H1N1) vaccine: a single-group trial

Tsatsaris V, Capitant C, Scmitz T, et al

Ann Intern Med. 2011; 155: 733-41

ΠΕΡΙΛΗΨΗ: Πρόκειται για μία προοπτική, πολυκεντρική κλινική μελέτη η οποία πραγματοποιήθηκε σε πέντε επιπέδου-3 κέντρα περιγεννητικής ιατρικής στη Γαλλία. Στόχος ήταν να εκτιμηθεί η ανοσογονικότητα και η διαπλακουντιακή μεταφορά αντισωμάτων του εμβολίου έναντι του πανδημικού ιού της γρίπης Α του 2009 (Η1Ν1). Μελετήθηκαν 107 έγκυες γυναίκες με ηλικίες κύησης 22 έως 32 εβδομάδες. Την ημέρα του εμβολίου το 19% των γυναικών είχαν τίτλο αντισωμάτων 1:40 ή περισσότερο. Την 21^η ημέρα μετά το εμβόλιο το 98% των γυναικών είχαν τίτλο αντισωμάτων 1:40 ή περισσότερο, το ποσοστό ορομετατροπής ήταν 93% και η αναλογική αύξηση του μέσου γεωμετρικού τίτλου ήταν 67.4. Την 42^η ημέρα, την ημέρα του τοκετού και τρεις μήνες μετά από αυτόν το 98%, το 92% και το 90% των γυναικών αντίστοιχα είχαν τίτλο αντισωμάτων 1:40 ή περισσότερο. Από 88 νεογνά ελήφθη ομφαλοπλακουντιακό δείγμα αίματος και στο 95% αυτών, ο τίτλος αντισωμάτων ήταν 1:40 ή μεγαλύτερος. Ο διάμεσος λόγος του τίτλου αντισωμάτων μητέρας-νεογνού ήταν 1.4.

Επίπεδο τεκμηρίωσης ΙΙ (Level II).

ΣΧΟΛΙΟ: Από τη μελέτη αυτή προκύπτουν δύο πολύ σημαντικά δεδομένα. Καταρχήν, επιβεβαιώνεται ότι η χορήγηση του εμβολίου κατά τη διάρκεια της κύησης είναι αποτελεσματική και διεγείρει ικανοποιητική παραγωγή αντισωμάτων. Το δεύτερο σημαντικό στοιχείο είναι ότι η μεταφορά ανοσοσφαιρινών διαμέσου του πλακούντα από τη μητέρα στο έμβρυο είναι σημαντική και κατά συνέπεια προστατεύει το έμβρυο έως 6 μήνες μετά τη γέννησή του. Αυτή τη στιγμή συνιστάται όλα τα άτομα ηλικίας άνω των 6 μηνών, καθώς και όλες οι έγκυες γυναίκες να υποβάλλονται σε ετήσιο εμβολιασμό έναντι του ιού της γρίπης. Τα δεδομένα που παρουσιάζονται από αυτή τη μελέτη υποστηρίζουν την άποψη.

​