Foley catheter compared with the controlled-release dinoprostone insert: a randomized controlled trial.

Edwards RK, Szychowski JM, Berger JL, et al.

Obstet Gynecol. 2014 Jun; 123(6): 1280-7.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ: Σκοπός αυτής της πολυκεντρικής, τυχαιοποιημένης, ελεγχόμενης μελέτης, ήταν η εκτίμηση της αποτελεσματικότητας του καθετήρα Foley, συγκρινόμενου με την δινοπροστόνη (προσταγλανδίνη Ε₂), στην πρόκληση τοκετού. Στη μελέτη συμμετείχαν γυναίκες μετά τις 36 εβδομάδες της κύησης, με μονήρεις κυήσεις ζώντων εμβρύων σε κεφαλική προβολή και μη ευνοϊκό τράχηλο (διαστολή μικρότερη από 3 εκατοστά, εξάλειψη μικρότερη από 80%). Γυναίκες με ερρηγμένο θυλάκιο εξαιρέθηκαν από τη μελέτη. Για την ωρίμανση του τραχήλου χρησιμοποιήθηκαν δύο μέθοδοι. Στην πρώτη ένας καθετήρας Foley με 30 ml αέρα, και στη δεύτερη μια συσκευή ελεγχόμενης αποδέσμευσης δινοπροστόνης τοποθετήθηκαν στον τράχηλο για χρονικό διάστημα μέχρι 12 ώρες. Η χορήγηση ωκυτοκίνης ακολούθησε μετά την αφαίρεση των υπό μελέτη συσκευών. Το κύριο αποτέλεσμα που μελετήθηκε ήταν ο χρόνος από την τοποθέτηση των συσκευών μέχρι τον τοκετό. Στη μελέτη περιλήφθησαν 376 γυναίκες από τις οποίες 185 τυχαιοποιήθηκαν στην ομάδα του καθετήρα Foley και 191 στην ομάδα της δινοπροστόνης. Το μέσο ΒΜΙ των γυναικών ήταν μεγαλύτερο από 35. Στην ομάδα του καθετήρα Foley ο χρόνος μέχρι τον τοκετό ήταν μικρότερος από την δινοπροστόνη (διάμεσος χρόνος 21.6 ώρες έναντι 26.6 ωρών, p=0.003), περισσότερες γυναίκες γέννησαν μέσα σε 24 ώρες (56% έναντι 40%, p=0.003), περισσότερες γυναίκες είχαν κολπικό τοκετό (44% έναντι 30%, p=0.004) και ο χρόνος μέχρι τον κολπικό τοκετό ήταν βραχύτερος (20.1 ώρες έναντι 24.3 ωρών, p=0.005). Το ποσοστά της καισαρικής τομής δεν είχαν στατιστικά σημαντική διαφορά (29% έναντι 39%, p=0.07). Εννέα γυναίκες, εξίσου και στις δύο ομάδες, δεν γέννησαν κατά την προσπάθεια αυτή της πρόκλησης τοκετού. Ταχυσυστολία συνέβη στο 0% της ομάδας του καθετήρα, έναντι του 3% της ομάδας της δινοπροστόνης (p=0.06).

Επίπεδο Τεκμηρίωσης Ι (Level of Evidence I)

ΣΧΟΛΙΟ: Από τη μελέτη αυτή φαίνεται ότι η χρήση του καθετήρα Foley ως μεθόδου ωρίμανσης του τραχήλου στις περιπτώσεις πρόκλησης τοκετού, έχει καλύτερα αποτελέσματα από τη συσκευή σταδιακής αποδέσμευσης δινοπροστόνης. Μεγαλύτερα ποσοστά κολπικού τοκετού και βραχύτερους χρόνους τοκετού. Αυτό έρχεται σε αντίθεση με τα αποτελέσματα άλλων πρόσφατων μελετών, αλλά οι συγγραφείς επισημαίνουν ότι οι γυναίκες στη μελέτη αυτή είχαν μεγαλύτερο ΒΜΙ και οι περισσότερες έλαβαν επισκληρίδιο αναλγησία. Ένα μειονέκτημα που επισημάνθηκε ήταν ότι η τοποθέτηση του Foley ήταν αρχικά αδύνατη στο 15% των γυναικών, έναντι του μόλις 2% των γυναικών στην ομάδα της δινοπροστόνης, πράγμα που ήταν στατιστικά σημαντικό. Η μελέτη προχωρά τη συζήτηση σχετικά με την ιδανική μέθοδο πρόκλησης τοκετού και αναφέρει ότι η τοποθέτηση Foley αποτελεί πολύ επιτυχημένη επιλογή.